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日照海旭医疗:三类医疗器械胶原贴适用于激光、光子术后创面修复辅助治疗

日照海旭医疗器械有限公司 日照海旭医疗 日照海旭医疗联系方式

日照海旭医疗的三类医疗器械胶原贴适用于激光、光子术后创面修复辅助治疗,其核心成分、技术优势及临床验证均表明该产品能有效加速创面愈合,降低并发症风险,满足术后黄金修复期的临床需求。

 

一、产品核心成分与作用机制

重组胶原蛋白技术

日照海旭医疗采用基因工程技术,生产出与人体自身胶原蛋白序列完全一致的重组Ⅲ型人源胶原蛋白。该成分保留了完整的三螺旋结构,具备高生物活性,能够迅速与肌肤融合并被吸收利用。

作用:在创面形成保护膜,减少外界刺激;促进上皮细胞增殖与肉芽组织生长,加速角质屏障修复。

优势:避免传统胶原蛋白可能引发的排异反应,提升皮肤亲和性与组织相容性。

配方精简与低敏设计

产品不含酒精、香精、色素及激素,仅添加药用级山梨酸钾(0.03‰)、苯钠(0.06‰)等必要防腐剂,最大限度降低术后敏感风险。

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二、技术突破与生产合规性

全链条技术体系

提取工艺:采用低温酶解技术,确保胶原蛋白活性与结构完整性。

交联改性:通过适度交联工艺提升敷料机械强度与降解速率,使其更贴合临床需求。

灭菌方式:采用电子束辐照灭菌,确保产品无菌状态。

生产环境与质量控制

车间标准:依托10万级GMP净化车间,杜绝微生物污染。

检测体系:配备5500平方米专业实验室及912台先进设备,对每批次产品进行分子量、纯度、无菌性等几十项指标检测。

质量追溯:通过MES系统实现原料批次、生产记录、成品检验数据全流程可追溯。

三、临床验证与用户反馈

多中心临床试验

与北京中医药大学、山东省中医院等机构合作,验证产品有效性及安全性。

数据结果:

激光术后使用可缩短愈合时间30%以上,降低感染风险。

显著减轻红肿、渗出等炎症反应,降低色素沉着风险。

用户实测显示疼痛减轻、复发率降低,医护人员认可其操作便捷性。

真实世界数据应用

与省级医院皮肤科签署协议,记录患者术后红斑、水肿、经皮失水、色沉四项指标,数据反哺至配方微调。

案例:针对南方夏季患者术后经皮失水率较高的问题,研发团队将基材厚度增加零点几毫米,提升吸水倍率同时保持透气性。

四、市场定位与竞争优势

三类医疗器械资质

获得国械注准20243141788号注册证,可用于激光、光子术后创面修复辅助治疗,满足医疗机构及药房渠道准入要求。

适用范围:浅表性医美术后创面(深度不超过真皮层、面积40cm×60cm)。

差异化服务模型

贴牌代工:提供单纯贴牌、深度定制、联合持证三层模型,支持品牌方快速进入市场。

培训支持:将技术语言转化为视觉语言(如电镜照片展示胶原交联度),帮助合作机构在面诊环节清晰传达产品优势。

知识库共享:每月整理术后并发症案例简报,提供预防干痂、联合保湿霜等一线经验。

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五、用户场景与操作建议

使用方法

术后初期:前7天每日1次,每次30分钟。

后续护理:每周2-3次,持续3周,可与重组胶原蛋白凝胶型敷料交替使用。

注意事项:需在医生指导下使用,过敏体质者慎用,孕妇、哺乳期女性及化脓性伤口需遵医嘱。

操作便捷性

包装设计:外包装印制二维码,扫码可显示箱内所有小盒流水号,便于门店收货时快速核对。

使用体验:透明度低可遮盖创面,减少患者焦虑;手撕设计无需剪刀,节省医护人员操作时间。


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