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日照海旭医疗器械有限公司在膏药贴剂代加工(OEM/ODM)领域拥有成熟的生产体系和资质,可为客户提供从配方研发、生产到包装的一站式服务。以下是关于其膏药代工业务的详细说明:
传统黑膏药
风湿止痛膏、腰椎间盘突出膏药
活血化瘀膏、跌打损伤贴
现代贴剂
远红外理疗贴(械字号)
冷敷贴(械字号,适用于急性疼痛)
穴位压力刺激贴(无药械字号)
功能性贴剂
艾草生姜贴(驱寒暖宫)
磁疗贴、纳米微晶贴
减肥贴、排毒足贴(妆字号或保健类)
资质齐全
医疗器械生产许可证(械字号产品)
GMP认证车间、ISO13485质量管理体系
部分产品可通过FDA/CE认证(出口需求)
研发支持
提供成熟配方,也可根据客户需求调整成分(如中药提取物、西药成分)。
可协助办理产品备案(如一类、二类医疗器械注册)。
灵活定制
包装:支持卷装、片装、独立包装等,可定制LOGO和说明书。
规格:尺寸(如10cm×14cm)、粘胶类型(水凝胶、热熔胶等)。
起订量:通常1万贴起订(具体根据产品复杂度调整)。
需求确认
客户提供用途(医用/保健)、目标人群、预期功效等。
方案匹配
朱氏药业推荐配方或客户自带配方(需合规性审核)。
打样测试
提供样品(3-5个工作日内),确认粘性、透气性、药效等。
签订合同
明确价格、交货周期(通常15-30天量产)、质量责任等。
量产交付
批量生产+质检报告(COA、微生物检测等)。
资质要求
若销售械字号膏药,客户需具备医疗器械经营备案凭证。
妆字号/保健类贴剂需避免宣称治疗功效,否则可能违规。
成本控制
起订量越小,单价越高(建议首次合作中小批量试产)。
市场合规
电商平台(如淘宝、拼多多)对械字号产品审核严格,需确保资质齐全。
官方渠道:www.sdrzhx.com。
实地考察:建议参观山东菏泽生产基地,验证生产环境与资质原件。