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山东朱氏药业集团(及旗下子公司)在膏药贴牌(OEM/ODM)领域具有成熟的代工经验,可为客户提供从配方研发、生产到品牌包装的一站式服务。以下是关于其膏药贴牌合作的详细指南:
全资质覆盖
持有一类/二类医疗器械生产资质(可做械字号冷敷贴、远红外贴等)。
非械字号贴剂(如保健类膏药)可通过消毒用品或保健用品资质备案。
符合GMP、ISO13485标准,支持出口认证(如CE、FDA注册)。
产品线丰富
类型 | 代表产品 | 适用资质 |
---|---|---|
传统膏药 | 黑膏药、白膏药(风湿/止痛) | 健字号/械一类 |
医用贴剂 | 冷敷贴、凝胶贴、术后修复贴 | 械二类(需注册) |
功能型贴剂 | 减肥贴、磁疗贴、艾灸贴 | 保健用品/消毒备案 |
深度定制能力
配方:支持中药提取物、西药成分(需提供原料合规证明)。
贴型:可做巴布膏、水凝胶、无纺布贴等不同基材。
包装:提供铝箔袋、盒装、瓶装等设计印刷服务。
需求对接
提供产品方向(如“械字号腰椎冷敷贴”),朱氏药业研发团队出具方案。
打样与测试
打样费通常500-2000元(视配方复杂度),周期7-10天。
量产与交付
传统膏药:0.3-0.8元/贴(1万贴起)。
凝胶贴:0.8-1.5元/贴(械二类成本较高)。
起订量:械字号一般3万贴起,保健类1万贴起。
单价区间:
资质合规性
若产品需标注“缓解关节疼痛”等功效,必须申请械字号(二类需临床试验)。
普通贴剂可走“保健用品”备案,但宣传时需规避医疗术语。
知识产权保护
建议签订保密协议,明确配方所有权归属。
资质查验
在国家药监局官网查询医疗器械生产许可证(编号以“鲁”开头)。
实地考察
重点查看:净化车间、原料仓库、质检实验室。
客户案例
要求提供过往合作品牌案例(注意是否存在纠纷)。
官方渠道:通过官网www.sdrzhx.com联系业务部门。